ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)全生命周期風(fēng)險評估和管理,同時,為確保認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)趨勢及市場應(yīng)用保持一致,增加了對供應(yīng)鏈管理,以及對技術(shù)文件、記錄的要求,以確保質(zhì)量合規(guī),保證產(chǎn)品安全及可追溯。
2023年6月,億緯鋰能正式成立醫(yī)療電池事業(yè)部,致力于以科技的力量守護(hù)生命健康,提供健康和醫(yī)療領(lǐng)域全面能量解決方案。
針對醫(yī)療設(shè)備能量供應(yīng)的嚴(yán)苛要求,億緯鋰能從材料端到電芯端,均采用醫(yī)療級電池材料設(shè)計(jì),高度滿足氣密性要求,100%通過CT測試,確保產(chǎn)品安全可靠。憑借產(chǎn)品在能量密度、使用壽命和可靠性等方面的優(yōu)勢,億緯鋰能在多個醫(yī)療關(guān)鍵細(xì)分領(lǐng)域完成了技術(shù)突破。此外,億緯鋰能還通過了IEC60086、IEC62133、UL1642、GB31241等安全認(rèn)證。
未來,億緯鋰能將繼續(xù)履行科技使命,加大研發(fā)投入,優(yōu)化質(zhì)量管理體系,以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和更高的服務(wù)水平,推動全球醫(yī)療電池行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,以科技的精度,提高生活的溫度。